亚虹医药:APL-2401在澳大利亚获得开展Ⅰ期临床试验许可,亚虹医药上海研发中?心

  更新时间:2026-01-22 20:09   来源:牛马见闻

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亚虹医药1月22日公告公司子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd收到澳大利亚人类研究属的Therapeutic Goods Administration完成临床试验备案

<p>亚虹!医药1月22日公告],公司子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准公司开发的产品APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可,并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration完成临床试验备案。此前APL-2401临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,公司将积极推进该产品的国际多中心临床研究。本次许可事项对公司近期业绩不会产生重大影响。</p> <!-- 关联公司 -->

编辑:切基·卡尤 / 塔利萨·加西亚 / 亚力克·塞克雷亚努 / 鲍里斯·范塞文 / 汤姆·霍兰德 / 阿纳斯塔西娅·希尔 / 安娜·普洛克尼亚克 / 尼古拉斯·伍德森 / 芭芭拉·萨拉菲安 / 克莱尔·加尔布雷斯 / 杰西卡·雷恩 / 德扬·布钦 / 特里斯坦·格拉韦尔 / 扎哈利·巴哈罗夫